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GS1 DataMatrix：医薬品、UDI、シリアル化
GS1 DataMatrixは医薬品シリアル化（米国DSCSA、EU FMD）と医療機器のFDA UDIが義務付ける2Dバーコード。通常のData Matrixと同じ四角ドット — だが内部データはGS1応用識別子構文に従う。
GS1 DataMatrixはGS1の応用識別子（AI）構文に支配されるISO Data Matrixシンボロジーの特定用法。視覚バーコードは他の任意のData Matrix四角と同一だが、エンコード文字列がGS1ペイロードを示すFNC1文字で始まり、AI接頭フィールドが続く：(01) GTIN、(17) 有効期限、(10) ロット、(21) シリアル、(00) SSCC、その他多数。
形式は米国医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCSA、2026年5月27日から完全施行）、EU偽造医薬品指令（EU FMD）、医療機器のFDA固有機器識別（UDI）規制が義務付け。医薬品製造者は全販売可能ユニットにGS1 DataMatrixをエンコード必須；医療機器製造者は全機器にGS1 DataMatrix（またはGS1-128）でUDIをエンコード必須。
GS1 DataMatrixの構造
エンコード文字列はFNC1（不可視関数文字）で始まり、AI接頭フィールドを連結。医薬品ブリスターパックの例：FNC1 + (01)00312345678901 + (17)260131 + (10)LOT42 + (21)SERIAL99 — つまりGTIN 00312345678901、2026年1月31日有効期限、ロットLOT42、シリアルSERIAL99。括弧内のAI番号は印刷ラベルの人間可読注釈；実際のエンコードデータは可変長フィールド間にFNC1区切りを使用。Data Matrixレンダラーがそれからその文字列を四角ドットパターンに変換。/tools/gs1-128-builderの構築ツールでAIペイロードを構築、その後Data Matrixとしてレンダリング。
GS1 DataMatrix vs 通常のData Matrix vs QRコード
視覚的にGS1 DataMatrixは通常のData Matrixと同一 — 同じ四角ドットグリッド、同じ形。違いは内部。通常のData Matrixは任意のテキスト（URL、シリアル番号、自由形式データ）をエンコード。GS1 DataMatrixは構造化GS1 AI文字列をエンコード。スキャナーがFNC1リーダーを検出しフィールドを適宜解析。QRコードは全く異なるシンボロジー — より大きなファインダー四角、距離でスマホカメラによるマーケティングスキャンに最適化。医薬品/UDI規制はGS1 DataMatrix（またはGS1-128）を具体的に義務付け、QRではない。
DSCSA、EU FMD、FDA UDIコンプライアンス
米国DSCSA：全販売可能ユニットにGTIN + ロット + 有効期限 + シリアルをエンコードするGS1 DataMatrix。安定化期間は2024年11月27日終了；完全DSCSA施行2026年5月27日。EU FMD：似た構造（GTIN + シリアル + バッチ + 有効期限）、該当する場合各国償還番号付き、2019年2月9日から。FDA UDI：UDI-DI（機器識別子、GS1 GTIN）とUDI-PI（生産識別子 — ロット、シリアル、有効期限、製造日）、GS1 DataMatrixまたはGS1-128でエンコード、Class IIIは2014年から、Class Iまで展開中。
医薬品/UDIで最も使う応用識別子
(01) GTIN-14（短いGTINは先頭ゼロで常に14桁）。(17) 有効期限YYMMDD。(10) ロット/バッチ、最大20文字可変長。(21) シリアル番号、最大20文字可変長。(11) 生産日YYMMDD。(15) 賞味期限YYMMDD。(00) パレット/ケース用SSCC。(8005) 単価。可変長AIは別のAIが続くとき後にFNC1が必要；固定長AI（01、17、11、15）は不要。このサイトのGS1-128構築ツールがこれらのルールを施行。
FAQ
GS1 DataMatrixはData Matrixと同じ？
同じシンボロジー、異なる内容。Data Matrixは2Dコードの形；GS1 DataMatrixはFNC1リーダー付きGS1応用識別子文字列をエンコードするData Matrix。医薬品スキャナーがFNC1を検出しフィールドを自動解析。
GS1 DataMatrixのFNC1とは？
FNC1（Function 1）は「これは自由形式テキストではなくGS1構造化データ」を示す特別な非印刷文字。エンコード文字列の最初と各可変長AIフィールドの後に現れ、スキャナーに1フィールドが終わり次が始まる場所を伝える。
代わりにQRコードを医薬品シリアル化に使える？
いいえ。米国DSCSA、EU FMD、FDA UDIはすべてGS1 DataMatrix（一部の場合GS1-128）を具体的に義務付け。QRコードは医薬品パッケージや医療機器UDIラベリングの受け入れ形式ではない。
GS1 DataMatrixをどう生成する？
GS1-128構築ツール（このサイトに/tools/gs1-128-builderにある）でAI文字列を作成、その後結果ペイロードを/generators/data-matrixでData Matrixバーコードとしてレンダリング。同じAI文字列がGS1-128とGS1 DataMatrixシンボロジー両方に機能。
医薬品スキャナーにどのサイズのGS1 DataMatrixが必要？
最小X寸法（セルサイズ）は取引品目0.3mm；外装0.495mm。四方に最低1セルの静寂域。総モジュール数はデータ長による が通常カートン1つのGTIN + ロット + 有効期限 + シリアルで16x16〜26x26。GS1がgs1.org/standards/barcodesに詳細仕様を公開。
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